寧波藥監局公布假冒醫療器械黑榜

寧波市食品藥品監督管理局近日在官網上曝光一批假冒醫療器械產品，其中以膏貼為主。專家提醒消費者，購買醫療器械也應和買藥一樣，仔細查看產品批號、說明等信息，有疑惑時可致電96311咨詢。

據了解，寧波鎮海食品藥品監管分局今年根據市場巡查信息分析，對膏貼類等醫療器械中存在的違法犯罪可疑行為進行全面排查，嚴厲查處假冒生產等未經注冊的醫療器械，全力保障公眾飲食用藥安全。至今，該局已連續查獲幾種未經注冊的醫療器械。

查獲的系列假冒膏貼共有6種，都標注為“德濟堂”，注冊證號均為鄂(恩)食藥監械(準)字2010第1640001號，生產企業為阜陽市益泰藥械有限公司，研發企業為恩施州德福藥業有限公司，外包裝標示名稱分別為“骨質增生貼”、“頸肩腰腿疼貼”、“風濕關節炎貼”、“跌打損傷貼”、“舒痛貼”、“腰間盤突出貼”等。

被查獲的還包括醫用口罩、體外診斷試劑等假冒醫療器械。其中，標示生產商為美迪康醫用材料(上海)有限公司，外包裝上用中文或英文、日文等標注為“一次性醫用護理口罩”的醫用口罩，未附合格證明，也無中文說明書，經查該產品并非所標示公司生產，為未經注冊醫療器械。標注產品生產批號為20100901，生產企業為三明博峰生物科技有限公司，名稱為“單純皰疹病毒Ⅱ抗體IgG檢測試劑”的體外診斷試劑，尚處于臨床試驗階段，未取得醫療器械注冊證。

此外，標注注冊證號為豫商食藥監械(準)字2010第1260008號，生產企業為河南一道醫療器械有限公司鎮平祥瑞醫療器械廠，名稱為“小兒腹瀉貼”的產品也是假冒醫療器械。